藥品就是用來治療、診斷和預(yù)防疾病的，有病吃藥，沒病保健。保健品就是對(duì)健康人有一定的保健、養(yǎng)生的作用，決不可能有治療的功效，這也是其沒有被批準(zhǔn)為藥品的原因，而是保健品的最主要原因。
    保健品是功能性食品。藥品標(biāo)有“國(guó)藥準(zhǔn)字”文號(hào)，藥品必須經(jīng)過嚴(yán)格的藥效研究和臨床試驗(yàn)，并經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)后方可投入市場(chǎng)，標(biāo)有確切的療效、功能主治和不良反應(yīng)。藥品標(biāo)有批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)+1位字母+8位數(shù)字，一位字母則位H（化學(xué)藥品）、Z（中成藥）、B（保健藥品）、S（生物制品）、T（體外化學(xué)診斷試劑）、F（藥用輔料）、J（進(jìn)口包裝藥品）。保健品則是國(guó)食健字。
    而保健品則以“衛(wèi)食健字”或“衛(wèi)食字”文號(hào)出現(xiàn)。具體的說，有以下幾點(diǎn)：　
    第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。保健品不需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確。而屬于食品的則沒有這個(gè)過程，沒有明確的治療作用。
    第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。
    作為藥品維生素類產(chǎn)品，必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度，無菌的標(biāo)準(zhǔn)，原料的質(zhì)量等必須符合國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)制藥廠的質(zhì)量控制要求，目前，要求所有的制藥廠都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，其生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)要比藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
    第三，療效方面的區(qū)別。
    作為藥品，一定要經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證，并通過國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療的作用，不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格就可以上市銷。
                                             （藥劑科  李諾利）